Kaukaoma Victoza: nā ʻōlelo hoʻohana no ka hoʻohana ʻana

Ka puka ʻana - ka hopena no ka ʻona ʻākalaʻo: no ka waiho ʻole a ʻokoʻa ʻole nā ʻōmole (3 ml kēlā me kēia * i loko o nā pahu pahu aniani, kahi i hōʻailona ʻia i loko o kahi penikala syringe palani no nā inikua mau, i loko o kahi pūpū pepa o 1, 2 a i ʻole 3 mau penikala syringe).

* Ma 1 peni mau peni (3 ml) he 10 mau keneta o 1.8 mg, 15 dosis o 1.2 mg aiʻole 30 mauʻu o ka 0.6 mg.

Mea waiwai koʻikoʻi: liraglutide, ma 1 ml - 6 mg.

ʻO nā mea kōkua: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, wai no ka hōʻemi.

Lapaʻa lāʻau:

Lapaʻau lāʻau
Loaʻa ka Liraglutide i ka hopena 24-hola a hoʻomaikaʻi i ka mana glycemic ma ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka kahe o ka wikiwiki o ka glucose koko a ma hope o ka ʻai ʻana i nā mea maʻi me ka maʻi diabetes type 2.
Hoʻopili i nā kinipona insulin e hilinaʻi nei
Me ka hoʻonui nui o ka hoʻoliʻiliʻi o ke koko, hoʻonui ka liraglutide i ka huna ʻana i ka insulin. Ke hoʻohana nei i ka hoʻoneʻe o ka glucose stepwise, ʻo ka huna ʻana o ka insulin ma hope o ka hoʻomoe ʻana i hoʻokahi kaena o ka liraglutide i nā mea maʻi me ka maʻi diabetes mellitus type 2 i ke kiʻekiʻe i ka pae hoʻohālikelike i nā kumuhana olakino (Fig. 1).

Hoʻopau i ka hana hoʻonā pancreatic beta
Ua hoʻomaikaʻi hou ʻo Liraglutide i ka hana o ka beta cell pancreatic, e like me ka mea i ʻike ʻia e ka mua a me ka lua o ka pane o ka insulin a me ka hana huna nui loa o nā cell beta. Hōʻike ʻo Pharmacodynamic i nā maʻi me ka diabetes type 2 i ka hoʻihoʻi hou ʻana i ka hana mua i ka huna ʻia o ka insulin (intravenous management of insulin), ka hoʻomaikaʻi ʻana i ka lua o ka hana o ka huna ʻia o ka ʻōpū (hyperglycemic clamp test) a me ka hana huna huna nui o ka insulin (arginine stim stim test).
I loko o ka hōʻike 52 mau pule me Victoza ®, aia kahi hoʻomaikaʻi i ka hana o nā ʻāpana beta ʻo ka pancreatic, e like me ka hōʻoia ʻana e ka loiloi ʻana o ka ʻōnaehana homeostatic o ka hana o nā seleka pancreatic beta (huaʻōlelo HOMA) a me ka hoʻohālikelike o ka insulin i ka proinsulin.
Hoʻokaʻa ʻia Glucagon:
ʻO Liraglutide, hoʻoulu i ka ʻili huna o ka insulin a me ka pale ʻana i ka huna ʻana o ka glucoseagon, e hoʻoneʻe ana i ka kaila o ka glucose i loko o ke koko. ʻAʻole ʻo Liraglutide i ka pale i ka hopena o ka glucagon me ka hoʻokaʻawaleʻana i nā kūmole glucose. Eia kekahi, e kū pono ana i ke aniani o ka liraglutide, ʻo ka hoʻohaʻahaʻa haʻahaʻa o ka glucose endogenous.
Hokaʻa Gastric:
Liraglutide e hoʻoiho iki i ka lohi iki i ka palupalu o ka gastric, ma laila e hōʻemi ai i ka ulu o ka glucose postprandial i loko o ke koko.
ʻO ke kaumaha o ke kino, nā pūnaehana kino a me nā lilo kālā.
I nā haʻawina me ka hoʻonui ʻana i ke kaumaha kino e kau ʻia ma nā haʻawina ʻolōlūmua lōʻihi e hōʻike ana i ka emi nui o ke kaumaha o ke kino. Ke hōʻike nei me ka hoʻohana ʻana i ka tomography compute (CT) a me nā ʻano lua-ʻona a X-ray absorptiometry (DERA) e hōʻike ana i ka lilo ʻana o ke kino o ke kino i hana nui ʻia ma muli o ka nalowale o ka maʻi o ka maʻi adipose. Ua wehewehe ʻia kēia mau hopena e ka mea i loko o ke ʻano maʻi me ka liraglutide i ka maʻi maʻi, hoʻēmi ka pōloli a me ka ikehu.
Electrophysiology o ka puʻuwai (Efc):
ʻO ka hopena o ka liraglutide ma ke kaʻina o ka repolarization i loko o ka naʻau, ua hoʻohālikelike ʻia i loko o kahi noiʻi o EFS. ʻO ka hoʻohana ʻana i ka liraglutide i ka hoʻāʻo ʻana i ka lālani i kēlā me kēia lā a hiki i ka 1,8 mg ʻaʻole e hoʻoulu i ka lōʻihi o EPS.
Maikaʻi ʻoiaʻiʻo
3992 nā mea maʻi me ka maʻi diabetes mellitus type 2 i hoʻopiʻi ʻia i ka hoʻāʻo hou ʻana o ka ʻelua mau makapō i ka palekana o ka palekana a me ka hoʻokō pono e loiloi i ka hopena o Victoza ® ma ka mana o glycemic. Ua hoʻōla ʻia ka hopena Victoza ® i ka holomua lapaʻau a koʻikoʻi nui i HbA_1ska wikiwiki o ka glucose a me nā hoʻonaninani postprandial i hoʻohālikelike ʻia me ka pletebo.
ʻO ka control glycemic
ʻO ka lāʻau Viktoza ® ma ke ʻano o ka monotherapy no nā wiki 52 i loaʻa i ka nui o ka statistically nui (p ®, aʻo nā mea maʻi i komo i nā hōʻike kulekele o ka hoʻohana komo ʻana i ka lāʻau Victoza ®, ka ʻokoʻa ʻo HbA_1s ua hoemi ʻia e 1.1-2.5%.
ʻO ka lāʻau Viktoza ® i ka hopena hui 26-pule me ka metformin, ka hoʻomākaukau ʻana o ka sulfonylurea a i ʻole ka metformin a me thiazolidinedione i hiki ai i ka nui o nā helu (p® a me ka metformin, hoʻohui i ka insulin detemir i hāʻawi i ka hana ʻoi aku ka maikaʻi ma ka hoʻohālikelike ʻia me ka waiʻauʻau ʻo Victoza ® a me ka metformin ma hope o 26 wiki o ka lapaʻau. HbA1c e ka 0.52%).
Ua hōʻike ʻia ʻo ia ka hopena o ka lāʻau Victoza ® i kahi mahele o 0.6 mg i hui pū me ka sulfonylurea a i ʻole ka hoʻomākaukau ʻana i ka metformin iʻoi aku ka maikaʻi ma ka placebo, akā i ka manawa like ma lalo o nā haʻahaʻa o 1,2 mg a me 1,8 mg.
ʻO ka hoʻohālikelike o nā mea maʻi i hōʻemi i ka emi ʻana o HbA_1s
E kūʻē i ke ʻano o ka monotherapy me Viktoza ® i ka wā 52 mau pule aʻo, ka nui o nā mea maʻi i loaʻa iā HbA_1s ® i hui pū me ka metformin, sulfonylurea derivatives, a i ʻole hui pū ʻana me nā metformin a me thiazolidinedione, ka nui o nā mea maʻi i hiki aku i ka HbA_1s ≤ 6.5%, hoʻonui nui nui (p ≤ 0.0001) i pili i ka helu o nā mea maʻi i loaʻa i ka maʻi maʻi wale nō, me ka ʻole o ka Victoza ®, me nā lāʻau hypoglycemic.
I nā hui o nā maʻi i loaʻa ʻole i ka ʻike glycemic kūpono i ka wā o ka maʻi me ka Victoza ® a me ka metformin, ka nui o ka maʻi o ka poʻe i hoʻokō i ka target HbA_1s (® HbA loaʻa_1s ® ka lua i ke ʻano o ka monotherapy, a me ka hui pū me hoʻokahi a ʻelua mau mea lawelawe waha hypoglycemic waha. Ua mālama ʻia kēia emi i ka hebedoma mua mai ka hoʻomaka ʻana o ka mālama ʻana.
ʻO ka maʻi kelepona ma hope
ʻO ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Victoza ® no ʻekolu mau lā i ka lawe ʻana i ka meaʻai maʻamau i kōkua i ka hoʻēmi ʻana i ka kao o ka glucose postprandial ma 31-49 mg% (1.68-2.71 mmol / l).
Kau ka paona
Ua hui pū nā monotherapy 52 mau pule me Viktoza ® me ka pohō kaumaha.
I ka manawa holoʻokoʻa o ke aʻo ʻana o ka lāʻau lapaʻau, ʻo ka nui o ka hoʻolilo o ke kaupaona pū kekahi i hoʻopili me ka hoʻohana ʻana o Victoza ® i hui pū me ka metformin a hui pū me ka metformin a me ka sulfonylureas a i hui pū ai me ka metformin a me thiazolidinedione.
ʻO ka hoʻoluhi paona ʻana i nā mea maʻi e loaʻa iā Victoza ® i hui pū me ka metformin i nānā pū ʻia ma hope o ka hoʻohui ʻana o ka insulin detemir.
ʻO ka hāʻule nui loa o ke kaupaona ʻana i ʻike ʻia i nā poʻe maʻi e loaʻa ana i ka nui o ka puʻukui kino kino (BMI) i ka manawa o ka hoʻomaka ʻana o ka noi.
ʻO Monotherapy me Viktoza ® no nā he 52 mau pule i hōʻemi ai i ka nui o ka nui o ka pūhaka ma ka 3.0-3.6 cm.
ʻO ka emi ʻana o ke kaupaona ʻana i mālama ʻia i nā maʻi āpau e loaʻa ana i ka lapaʻau me Victoza ®, inā paha i ʻike ʻole ʻia he hopena maikaʻi ʻole i loko o ke ʻano hoʻohālikelike.
ʻO ka lāʻau Viktoza ® ma ke ʻano o ka hui pū ʻana me ka metformin i hōʻemi ʻia i ka nui o ka momona subcutaneous e 13-17%.
Non steichepatosis nonolino
Liraglutide hōʻemi i ka nui o ka steatohepatosis i nā maʻi me nā maʻi maʻi 2.
Paʻai koko
Ua hōʻike ʻia nā haʻawina lōʻihi o ka lāʻau lapaʻau ma ka lāʻau lapaʻau ʻo Victoza ® e hōʻemi ana i ke koko koko systolic e ka awelika o 2.3-6.7 mm Hg. i nā pule mua ʻelua. ʻO ka emi ʻana o ke kaʻi koko systolic i hele ma mua o ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻolilo kaupaona.
ʻO nā maʻi data ʻē aʻe
Ma kahi hoʻohālikelike hoʻohālikelike o ka pono a me ka palekana o ka lāʻau Victoza ® (ma nā ʻaina ʻo 1.2 mg a 1,8 mg) a me ka inhibitor o dipeptidyl peptidase-4 sitagliptin ma kahi pākēnē o 100 mg i nā mea maʻi ʻaʻole i hiki ke hoʻokō kūpono i ka lāʻau metformin, ʻo ka hopena maikaʻi loa i hōʻoia ʻia ma hope o 26 pule HbA_1s i ka wā e hoʻohana ai i ka lāʻau lapaʻau Victoza ® i nā inakua ʻelua i hoʻohālikelike ʻia i ka sitagliptin (-1.24%, -1.50% hoʻohālikelike ʻia i -0.90%, kuʻina ka p ® i ka sitagliptin (43.7% a me 56.0% e ka hoʻohālikelike me ka 22.0%, nui ka p® i hoʻohālikelike ʻia me nā mea maʻi e loaʻa ana i kahi sitagliptin (-2.9 kg a -3.4 kg, ke hoʻohālikelike ʻia me -1.0 kg, p®, loiloi he ʻoi aku ka maʻamau. he loli mea ʻole, a ʻaʻole i like maoli ka ulu ʻana o ka hypoglycemia māmā i ka wā i mālama ʻia ai me Victoza ® a me sitagliptin (0.178 a me 0.161, hoʻohālikelike ʻia i nā hihia 10106 / ahonui i kēlā me kēia makahiki)._1s a ʻo ka maikaʻi o Viktoza ® i hoʻohālikelike ʻia i ka sitagliptin i nānā ma hope o ka wiki 26th o ka mālama ʻana me Viktoza ® (1.2 mg a 1.8 mg) a ua hōʻoia ʻia ma hope o ka hana 52 o ka mālama ʻana (-1.29% a -1.51% hoʻohālikelike me -0.88%, p ®, kahi i hōʻemi ai i kahi emi nui a me ka statistically nui i HbA_1s ma ka wiki o 78 lapaau o ka maʻi (0.24% a me 0.45%, 95 Cl: mai 0.41 a 0.07 a mai -0.67 a i ka 0.23).
Ma ka hoʻohālikelike hoʻohālikelike o ka hopena a me ka palekana o ka lāʻau Victoza ® (ma kahi ʻōpū o 1.8 mg) a me ka exenatide (ma ke ʻano o 10 μg ʻelua i kahi lā) i nā mea maʻi ʻaʻole i hiki ke hoʻokō pono kūpono i ka hoʻomoe me ka metformin a me / a i ʻole ka hopena o ka sulfonylurea, ma hope o 26 mau wiki o ka hoʻohana i ka lāʻau. Ua hōʻike ʻo Victoza ® i ka hāʻule nui o ka HbA_1s ua hoʻohālikelike ʻia me exenatide (-1.12% i hoʻohālikelike ʻia me -0.79%, p ® i hoʻohālikelike ʻia me ka exenatide (54.2% hoʻohālikelike ʻia me 43.4%, p = 0.0015). ka nui o ke kino o ka nui o 3 kg. ʻO ka nui o nā mea maʻi e hōʻike ana i ka maʻi iki ka haʻahaʻa ma ka hui o nā mea maʻi e loaʻa ana i ka lāʻau Viktoza ®, i hoʻohālikelike ʻia me nā exenatide. Ua haʻahaʻa loa ka ulu ʻana o ka maʻi hypoglycemia ma ka hui o nā mea maʻi e loaʻa ana ka lāʻau Viktoza ®, i hoʻohālikelike ʻia me nā exenatide ( 1 932 hoʻohālikelike ʻia me 2 600 mau hihia / hoʻomanawanui i kēlā me kēia makahiki, p = 0.01) Ma hope o 26 mau pule o ka hoʻokele exenatide, nā maʻi nā mea maʻi i hoʻohuli ʻia iā Victoza ®, kahi i hoʻoemi ʻia ai i lalo kahi i HbA_1s i ka wiki he 40 o ka mālama ʻana (-0.32%, p ® no 52 mau wiki i hoʻomaikaʻi ʻia ka naʻau o ka insulin e hoʻohālikelike ʻia i ka hoʻomākaukau ʻana o ka mānoanoa ʻaila, ʻo ka mea i hōʻike ʻia me ka hoʻohālikelike homeostatic no ka loiloi ʻana i ka pale kūkaʻi HOMA-IR.

Lapaʻau lāʻau
Hoʻopau
ʻO ka lohi ʻana o ka liraglutide ma hope o ka hoʻolālā subcutaneous he lohi, ʻo ka manawa e hiki ke piʻi i ka plasma kiʻekiʻe loa he 8-12 mau hola ma hope o ka pauʻana o ka lāʻau. Ka hoʻokūkū nui (C_max) liraglutide i loko o ka plasma ma hope o ka hoʻonāukiuki o ka subcutaneous i hoʻokahi paona o 0.6 mg ʻo 9.4 nmol / L. Me ka hoʻomakaʻana o ka liraglutide ma kahi mawehe o 1.8 mg, ke kumu hoʻohālikelike o kona kūlike plasma plasma (AUC_?/24) hiki aku ma kahi o 34 nmol / L. Hoʻonui ʻia ka ʻike ʻana o ka liraglutide ma ka hoʻohālikelike ʻana me ka paukana i mālama ʻia. Ma hope o ka hoʻomoe ʻana o ka liraglutide i hoʻokahi pākahi, ʻo ka intrapopulation coefficient o ka ʻano o ka ʻano ma ka wahi i lalo o ka pahu o ka manawa o ka AUC, he 11%. ʻO ka bioavailability piha o ka liraglutide ma hope o ke alakaʻi subutanutan he 55%.
Kahele
ʻO ka nui ʻikei o ka hoʻoili ʻana o ka liraglutide i loko o nā lau ma hope o ka hoʻolālā subutanutan he 11-17 lita. ʻO ka nui o ka laulima o ka hoʻoili ʻana i ka liraglutide ma hope o ka hoʻokō intravenous he 0.07 l / kg. Hoʻopili loa ka Liraglutide i nā protein plasma (> 98%).
Hāpai
No 24 mau hola ma hope o ke alakaʻi ʻana i nā limahana olakino i hoʻokahi ka wai o ka 3 H-liraglutide ka inoa me ka isotope radioactive, ua hoʻomau nā kime plasma nui i hoʻololi ʻole ʻia. Ua ʻike ʻia ʻelua mau mola plasma (≤ 9% a me ≤ 5% o ka nui radioactivity radio. Ka Liraglutide ka metogenously endogenously, e like me ka nui o ka nui o ka protein, me ka ʻole o ka hoʻokaʻawale ʻana i kekahi kumumanaʻo e like me kahi ala excretory.
Leʻaleʻa
Ma hope o ka loaʻa ʻana o 3 H-liraglutide i lawe ʻole ʻia, ʻaʻole i ʻike ʻia ka liraglutide i loli a i ʻole nāʻaoʻao. ʻO kahi hapa liʻiliʻi wale nō o ka radioactivity hoʻomalu i loko o ke ʻano o nā metabolites i pili me ka liraglutide (6% a me 5%, kēlā) ua hoʻopiʻi ʻia e nā keiki a i ʻole hoʻi i nā ʻāpana. ʻO nā mea ala o ka radioactive e ʻoki ʻia e nā pōpoki a i ʻole ka holo ʻana, i ka nui o nā lā 6-8 mua ma hope o ka pau o ka lāʻau, a ʻekolu mau metabolites. ʻO ka hoʻomaʻamaʻa awiwi mai ke kino ma hope o ka mālama ʻākala o subcutaneous o ka liraglutide i loko o hoʻokahi pāheʻe like me 1,2 l / h me kahi hapalua hapa-ola o kahi o nā hola 13.
Nā hui ahonui kūikawā
Mamua: ʻO nā haʻawina ʻo Pharmacokinetic ma kahi pūʻulu o nā mea hana olakino olakino a me ka hoʻopaʻa ʻia ʻana o ka ʻike pharmacokinetic i loaʻa i ka poʻe maʻi (18 a 80 mau makahiki) ke hōʻike nei ʻaʻole i loaʻa i ka hopena koʻikoʻi o nā makahiki ma ke ʻano o ka ʻoihana pharmacokinetic o liraglutide.
Kāhea: Kālaknacinineticetic o ka lehulehu ka helu ʻana i ka ʻikepili i loaʻa ma ka hoʻopaʻa ʻana i nā hopena o ka liraglutide i nā maʻi wahine a me nā kāne, a me nā haʻawina ʻo pharmacokinetic ma kahi pūʻulu o nā mea hana olakino e hōʻike aku ana i ka hopena o ka wahine ʻaʻole i ka hopena nui i ka ʻoihana pharmacokinetic o liraglutide.
Kākau: He hōʻike hoʻākāka i ʻōlelo kūmole i ka ʻikepili i loaʻa ma ka noiʻi ʻana i nā hopena o ka liraglutide ma nā kumuhana o nā ʻano iwi iwi keʻokeʻo, ʻeleʻele, ʻAmelika, a me nā Hispanic i ʻōlelo ʻole i ka hopena pili i ka hopena o ka hopena pharmacokinetic o liraglutide.
Hoʻopuka: A hōʻike i ka helu pharmacokinetic e pili ana i ka ikepili ke hōʻike mai nei, ʻaʻole i loaʻa i ka hopena koʻikoʻi o ka index index body o ke kino (BMI) i ka maʻi pharmacokinetic o liraglutide.
Hōʻalo ʻole:
Ua aʻo ʻia nā lāʻau pharmacokinetic o liraglutide i loko o kahi noiʻi like ʻole o ka lāʻau hoʻokahi i ka lāʻau ma nā kumuhana me nā pae like ʻole o ka nui o ka pūpū. ʻO ka poʻe maʻi me ka maʻi maʻi hepatic haʻahaʻa (e like me ka helu ʻana o ke keiki Pugh, ka uha ʻana o ka maʻi maʻi o 5 - 6) a me ka maʻi hepatic koʻikoʻi (e like me ka helu ʻana o nā keiki Pugh, ua hōʻeha ʻia ka maʻi> 9 mau kihi) i loko o ka noiʻi. ʻO ka ʻike o ka liraglutide ma ka pūʻulu o nā mea maʻi me ka hana o ka puʻuwai hemahema, ʻaʻole i kiʻekiʻe i ka mea i loko o ka hui o nā kumuhana olakino, e hōʻike ana ʻaʻole i loaʻa i ka hopena maʻi pili i ka pharmacokinetics o liraglutide.
ʻO ka lua ʻole o Renal:
Ua aʻo ʻia nā pharmacokinetics o ka liraglutide i nā maʻi i nā maʻi me nā ʻano like ʻole o ka hiki ʻole o ke kōpona i ke ʻano hoʻokahi. No kēia noiʻi i nā kumuhana me nā pae like ʻole o ka hana ʻole o ka renal: mai ka hoʻohaʻahaʻa (ka loiloi o ka hoʻopiʻi ʻana i ka lima o 50-80 ml / min) i ka hōʻeha (ʻo ka loiloi o ka hoʻomaʻamaʻa aku ana i ka hana ʻana me ka hana main.
ʻO ka ʻikepili ʻana no ka palekana ʻikepili kōkā
Hōʻike nā hopena o nā haʻawina toxicological preclinical me ka hoʻomaka ʻana o nā hana pinepine o ka lāʻau, me ke ʻano genotoxicity, i hōʻike ʻia ka hoʻohana ʻana o ka liraglutide i kahi hoʻoweliweli i ke olakino kanaka.
Ua hōʻike ʻia ka Tumors C-cell me nā kiʻī a me nā isika i ka wā ʻelua mau noiʻi o ka carcinogenicity o ka lāʻī ma ka rodents a ʻaʻole i alakaʻi i ka make. ʻAʻole paʻa ʻia kahi dosis non-toxic (NOAEL) i nā kihe. ʻAʻole i mālama ʻia ke ʻano o nā maʻi i nā mōʻī i mālama ʻia me ka liraglutide no 20 mau malama. Pau nā hopena i loaʻa i nā noi ma luna o nā rodents e pili ana i ka ulu ʻana o ka rodents i ka loiloi non-genotoxic i hoʻohui ʻia e ka GLP-1 receptor. He haʻahaʻa ka nui o nā ʻike i loaʻa no ke kanaka, akā ʻaʻole hiki ke hoʻokaʻawale ʻia. ʻAʻole i nānā ʻia ke ʻano o nā neoplasms e pili ana i ka lāʻau.
ʻAʻole i hōʻike ʻia nā haʻawina holoholona i kahi hopena maikaʻi o ka lāʻau lapaʻau ma ka ulu momona, akā he liʻiliʻi iki i ka neʻe o ka make o ka embryonic mua i ka wā o ka mālama ʻana me ka hopena kiʻekiʻe o ka lāʻau. ʻO ka hoʻomaka ʻana o ka lāʻau Viktoza ® i mau kiʻī ma waena o ko lākou hāpaiʻana i ka hoʻēmi ʻana i ka paona o ko lākou makuahine a me ka ulu ʻana o ka embryo me ka hopena i hoʻopaʻa ʻia ʻole i ka iwi ʻāwili, a me nā kuʻe ʻana i ke kūkulu skeletal i ka hui o nā pigits. Ke emi nei ka ulu ʻana o nā pēpē i loko o ka nāhelehele o ka rat i ka wā o ka mālama ʻana me Victoza ®, a me kēia hōʻoki e hoʻomau mau nei ma hope o ka hōʻuluʻulu ʻana i loko o ka hui o nā hiʻohiʻona e loaʻa ai nā kaha kiʻekiʻe o ka liraglutide. ʻAʻole maopopo i ke kumu i hōʻemi ai ia i ka ulu ʻana o nā mea ʻōpiopio hou - ke emi ʻana i ka inu waiū o kā lākou makuahine ma muli o ke alakaʻi koʻikoʻi o ka GLP-1, a i ʻole ka lawa o ka umauma o ka umauma ma o nā mau māmā a ka hopena o ka hoʻemi ʻana i kā lākou kalakei o kā lākou kalaka.

Pākuʻi helu

Hoʻopuka wai kūpaʻa 6 mg / ml

Hoʻomoʻa ka 1 ml o ka hopena

kaha kūmole - liraglutide 6 mg,

nā mea waiwai: sodium hydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid (2M solution) / sodium hydroxide (hoʻonā 2M), ka wai no ka injection.

ʻ solutionlelo i ʻole nā ʻāpana ʻokoʻa ʻole a i ʻole kala kala ʻole, nā hoʻomaʻamaʻa ʻole o nā moemoe mechanical.

ʻLoe a me ke kākele

Hoʻohana ʻia ka lāʻau Viktoza® i hoʻokahi manawa i kēlā me kēia manawa, me ka ʻike ʻole i ka ʻai, hiki ke lawelawe ʻia i ka maʻi ʻōpala o ke ahulau i loko o ka ʻōpū, ka ʻūhā a me nā poʻohiwi paha. Ma kahi a me ka manawa o ka ʻōlelo wina paha e loli ʻole ke hoʻoponopono ʻia o ka hopena. Eia nō naʻe, ʻoi aku ka maikaʻi o ka lawe ʻana i ka lāʻau lapaʻau i ka like like me ka manawa like o ka lā, i ka manawa e kūpono i ka mea maʻi. ʻO ka ʻike hou aʻe e pili ana i ke ʻano o ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® hiki ke loaʻa i ka ʻāpana no ka hoʻohana a me ka haʻalele. ʻAʻole hiki ke hoʻohana ʻia ka lāʻau Viktoza® no ka hoʻokele intravenous a me intramuscular.

ʻO ka ʻōmua mua o Victoza® ʻo 0.6 mg i kēlā me kēia lā. Ma hope o ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau ma kahi o hoʻokahi pule, e hoʻonui ʻia ka lāʻau i ka 1,2 mg. Aia ma waena o kekahi mau mea maʻi, loaʻa ka loaʻa o ka pono o ka lapaʻau me ka hoʻonui o ka lāʻau o ka lāʻau mai 1.2 mg a 1.8 mg. I mea e hoʻokō ai i ka mana glycemic maikaʻi loa i ka mea maʻi a noʻonoʻo i ka hoʻokō 'ana o ka haukapila, hiki ke hoʻonui ʻia i loko o ka nui o ka Viktoza® ka 1.8 mg ma hope o ka hoʻohana ʻana iā ia ma ka hāmeʻa o 1,2 mg no ka liʻiliʻi ma hoʻokahi pule. ʻAʻole kōkua ʻia ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau i loko o kēlā me kēia lā ma luna o 1.8 mg.

Hiki ke hoʻohana ʻia ka lāʻau ʻo Victoza® i hoʻohui ʻia i ka hoʻolaʻa ʻana me ka metformin a i ʻole hoʻohui hui pū me ka metformin a me thiazolidinedione. Hiki ke hoʻomau ʻia ka lāʻau lapaʻau me ka metformin i hui pū me thiazolidinedione i nā Dosis o kēia manawa.

Hiki ke hoʻohana ʻia ʻo Victoza® i ka hoʻopili ʻana i ka wā o ka terapi sulfonylurea i loaʻa aiʻole i ka hui pūʻana me ka metformin a me ka sulfonylurea a i ʻole ke basal insulin. Ke hoʻohui ʻia ʻo Viktoza® i ka sulfonylurea a i ʻole ke ʻano insulin o ka basal, pono e noʻonoʻo ʻia ka hōʻemi o ka sulfonylurea a i ʻole basal insulin e hōʻemi ai i ka hopena o ka hypoglycemia makemake ʻole (e nānā i ka ʻāpana "Nā Kūlana Kūlana").

Ke hoʻoponopono nei i ka maʻa o ka lāʻau Viktoza®, e nānā pono ʻole ai i ke kahe o ke koko. Eia nō naʻe, i ka hoʻomaka ʻana o ka papa hana me Viktoza® i hui pū me nā derogatives sulfonylurea a i ʻole basal insulin, e like me ka mālama pono ʻana i ke kahe o ke koko e koi pono i ka hoʻoponopono ʻana i ka pae o ka hoʻomākaukau o ka sulfonylurea.

Nā hui ahonui kūikawā

ʻAno kahiko (> 65 mau makahiki): ʻAʻohe koho i koho ʻia ma muli o ka makahiki. He palena liʻiliʻi ke ʻano o ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau ma nā mea maʻi i nā makahiki he 75 a ʻoi aku paha (e nānā i ka ʻāpana "Pharmacokinetics").

ʻO ka maʻi me ka hana renal impaired

ʻAʻohe mea e hoʻoponopono ai i ka hopena i loko o ka mālamaʻana i nā mea maʻi me kahi maʻi iki o ka hiki ʻole o ka renal (cleanine clearance 60 - 90 ml / min). He palena wale nō ka ʻike i ka mālama ʻana i nā mea maʻi me ka hiki ʻole o ka hoʻololi ʻole (creinine clearance 30-65 ml / min) a ʻaʻohe mea e ʻike i ka mālama ʻana i nā maʻi me ka hiki ʻole o ka hana renal (hoʻopuluhila i hana ʻia ma lalo o 30 ml / min). I kēia manawa, ʻaʻole ʻōlelo ʻia ʻo Victoza no ka hoʻohana ʻana e nā mea maʻi me nā maʻi koʻikoʻi a me ke ʻano maʻalahi o ka maikaʻi ʻole, me ka poʻe maʻi ma ke kīpoki o ka maʻi hanana (ʻike i ka pauna Pharmacokinetics)

ʻO nā mea maʻi me ka hana pūlima hemahema

ʻO ka ʻike pono i ka mālama ʻana i nā mea maʻi me nā ʻano like ʻole o ka leʻaleʻa o ke akeʻai (ʻoluʻolu, hōʻoluʻolu a hōʻeha nui) i kēia manawa ke pale aku nei i ka hoʻohana ʻana iā Victoza (e ʻike i ka pauku Pharmacokinetics).

Ka maʻi maʻi maʻi Pediatric

ʻAʻole ʻia ka lāʻau Victoza no nā keiki a me nā ʻōpio ma lalo o ka makahiki 18 mau makahiki ma muli o ka nele o ka ʻike e pili ana i ka palekana a me ka hopena o kona hoʻohana.

Nā hopena hopena

I nā hoʻokolohua hoʻokolohua, ʻo ka hopena maʻamau e hōʻike ʻia ana mai ka ʻeha o ka gastrointestinal: nausea a me nā maʻi pākuhi (i hoʻopaʻa ʻia i ka 10% o nā maʻi) % o nā mea maʻi).

I ka hoʻomaka ʻana o nā hopena me Viktoza®, e loaʻa pinepine ana kēia mau hopena gastrointestinal i ka pinepine, akā, ma ka hoʻomau ʻia ʻana o ka mālama ʻana, e hoʻoliʻohi ʻia nā hopena ma nā lā a he mau pule paha. ʻO nā hopena ʻino loa ma ke ʻano o ke poʻo hōʻeha a me nā mahele hanu ʻoi loa i ʻike pinepine ʻia (1 - 10% o nā maʻi). Eia kekahi, hiki ke hoʻomohala ʻia ka hoʻomohala ʻana o nā kūlana hypoglycemic, ʻoiai inā ke hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau Victoza® i hui pū ʻia me nā derogative sulfonylurea (hoʻopaʻa ʻia i ka 10% o nā mea maʻi). Hoʻoulu nui ka hypoglycemia koʻikoʻi e pili ana i ka mua o ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® me ka sulfonylureas.

Ua hōʻike pinepine ʻia nā hopena koʻikoʻi.

ʻO ka wehewehe ʻana i kēlā me kēiaʻano kūlike maikaʻi

I loko o kahi haʻawina hōʻike me ka hoʻohana ʻana i ka liraglutide me ka monotherapy, ʻo ka nui o ke kumu o ka hypoglycemia me ka liraglutide i haʻahaʻa ma mua o ka hōʻeha o ka hypoglycemia i nā mea maʻi i mālama ʻia me ka ʻikepili hoʻohana (glimepiride). ʻO ka hopena maʻamau loa e loaʻa ai i nā maʻi gastrointestinal, nā maʻi ʻeha, a me nā maʻi.

ʻO ka hapanui i hoʻopaʻa ʻia i ka hypoglycemia i hoʻokolohua i nā lāʻau lapaʻau i mālama ʻole ʻia. Ma kahi noiʻi e hoʻohana ana i ka liraglutide ma monotherapy, ʻaʻohe mau hihia koʻikoʻi o ka hypoglycemia. ʻAʻole maʻamau nā ʻeha ikaika o ka hypoglycemia a ua nānā mua ʻia me ka hoʻohana ʻana i ka liraglutide i hui pū me ka hui pūnaʻi o ka sulfonylurea (0,02 mau makahiki i kēlā me kēia makahiki maʻi). ʻO kekahi helu liʻiliʻi o nā helu (0,001 episetole i nā makahiki maʻi) i nānā ʻia me ka hoʻomoe ʻana o ka liraglutide i hui pū me nā mākaʻi antidiabetic waha i waho aʻe o ka sulfonylurea. He haʻahaʻa ka hōʻeha o ka hypoglycemia me ka hoʻohana pū ʻana me ka hana basal insulin a me ka liraglutide (1.0 ma kēlā me kēia makahiki maʻi, e ʻike i ka pauku Pharmacodynamics).

ʻO nā hopena piipili Gastrointestinal

I ka hui pū ʻana o liraglutide a me ke metformin, ma muli o 20.7% o nā maʻi nā mea i hōʻike ʻia ma kahi o ka hopena o ka nausea a me ka 12,6% o nā maʻi nā mea i hōʻike ʻia ma kahi o ka hopena o ka ʻeha.

I ka wā e hui pū ai ka liraglutide me sulfonylurea, he 9.1% o nā maʻi e hōʻike ana i kahi liʻiliʻi i hoʻokahi manawa o ka maʻi nausea a me ka 7.9% o nā maʻi nā mea i hōʻike ʻia ma kahi o ka hopena o ka ʻōpū. ʻO ka hapa nui o nā hopena kūpono he ʻoluʻolu a maʻalahi hoʻi paha ma ke ʻano a he ʻano hoʻohālikelike ʻia ka dosis.

Me ka lōʻihi o ka mālama ʻana, ua hoʻoneʻe ka nui a me ke kaumaha i ka hapa nui o nā poʻe maʻi ua loaʻa ka maʻi muhi ma ka hoʻomaka mua ʻana.

I nā mea maʻi i ʻoi aku ma mua o 70 mau makahiki o ka wā, i ka wā e mālama ai me ka liraglutide, hiki i ka maʻi pinepine aʻe ke hanana i ka hanana.

I nā mea maʻi me ka leʻaleʻa a me ka pau ʻole renal (hōʻea i ka hana o 60-90 ml / min a me 30-59 ml / min, ia), ʻoi aku ka hopena o ka aoao gastrointestinal i ka wā o ka mālama ʻana me ka liraglutide.

Ka weheʻana i nā mea maʻi mai nā hoʻokolokolo

Ma nā hoʻokolohua hoʻomohala lōʻihi (26 mau hebedoma a ʻoi paha), ʻo ka hapa o nā mea maʻi i ka haʻalele ʻia mai ka hōʻike ʻana ma muli o ke ʻano hoʻopilikia ʻana, ʻo 7.8% no nā mea maʻi e hoʻomaikaʻi ana me ka liraglutide a me 3.4% no nā mea maʻi mai ka hui mālama hoʻohālikelike. ʻO ka hana ʻino loa e pili ana i ka huki ʻana o ka hoʻokolokolo ma ka mālama ʻana i nā poʻe maʻi me ka liraglutide e komo ana i ka maʻi (2.8% o nā mea maʻi) a me ka hoʻopuka (1.5% o nā mea maʻi).

Nā wahi hōʻike ma ka wahi ʻōlelo

Ua hōʻike ʻia kahi hōʻike ma ka pūnaewele injection o ka lāʻau lapaʻau ma kahi o 2% o nā mea maʻi ma ke ʻano he mau lōʻihi hoʻokele hopohopo o Victoza (26 pule a ʻoi aku paha). ʻO nā ʻōnaehana maʻamau e liʻiliʻi.

Ma ke ʻano o nā hoʻokolohua lapaʻau lōʻihi lōʻihi o Victoza (26 pule a ʻoi aʻe paha), ua hōʻike ʻia nā hōʻike o kekahi mau hihia o ka maʻi pancreatitis (

Nā Hoʻohui

- Ke hoʻohālike i ka waiwai a me nā mea ʻē aʻe

nā mea i kūkulu ʻia i ka lāʻau

- e hoʻohana i nā mea maʻi me ka maʻi diabetes type 1

- no ka mālama ʻana i ka ketoacidosis maʻi maʻi

pilikia koʻikoʻi a me ka hāʻuleʻole hepatic

- nā keiki a me nā ʻōpio i nā makahiki 18

- ka wahine a me ka umauma

Hoʻopili i nā lāʻau lapaʻau

I ka hōʻike vitro hoʻonaninau lāʻau

Ua hōʻike aku ʻo Liraglutide i kahi haʻahaʻa haʻahaʻa no ka hiki ke kāohi lāʻau pharmacokinetic ma muli o ke kaohiʻana i ka pūnaehana cytochrome P-450 (CYP), a me ka hoʻopuka ʻana i ka protein plasma.

A ʻo ka vivo hoʻonaʻauao hui kūlike

ʻAi iki kahi lohi i ka hoʻoluhi ʻana i ka gastric i ka wā e hoʻohana ai i ka liraglutide e paʻi i ka hoʻopili ʻana o nā lāʻau e hoʻopaʻa ana i hoʻākāka ʻia no ka hoʻokō waha. ʻAʻole hōʻike i nā haʻawina hoʻolaʻa lāʻau i kekahi lohi e ʻike nui ʻia i loko o ka lawe ʻana o kēia mau lāʻau. Nui nā maʻi i mālama ʻia me Victoza® i loaʻa ma kahi o ka maʻiʻehā o ka maʻi maʻi. Hiki i nā maʻi huapau ke hoʻopilikia i ka lawe ʻana i nā lāʻau lapaʻau waha i hoʻohana pū ʻia me Victoza®.

ʻO Warfarin a me nā mea hoʻohua ʻē aʻe

ʻAʻole i hoʻokō ʻia nā haʻawina e pili ana i ka hoʻopili ʻana o nā lāʻau ʻelua. I ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻōla me Victoza® i nā maʻi e loaʻa ana i nā warfarin a i ʻole derivatives Coumarin, e hōʻike ʻia e ʻike pinepine ai i ka INR (International Normalisation).

ʻAʻole i hoʻoiho ʻo Liraglutide i kahi loli i ka hana maʻamau o ka paracetamol ma hope o kona hoʻoponopono i loko o ka waihona hoʻokahi o ka 1000 mg. ʻO ka uka nui o ka paracetamol i loko o ka plasma (Cmax) i hōʻemi ʻia e 31%, a me ka manawa manawa e hōʻea i kahi kiʻekiʻe o kona kaila (tmax) i loko o ke koko koko i hoʻolōʻihi ʻia e 15 mau minuke. Me ka hoʻouku ʻana o ka liraglutide a me ka paracetamol, ʻaʻole pono ka hoʻoponopono ʻana o ka maʻi ma ka hopena.

ʻAʻole no Liraglutide i kahi hoʻololi koʻikoʻi i ka maʻi nui ma ka hopena maʻamau o ka atorvastatin ma hope o kona lawelawe ʻana i ka pākahi o 40 mg. No laila, ʻaʻole pono ka hoʻoponopono ʻana o nā inikua no ka atorvastatin i ka wā e lawe ai iā Victoza®. ʻO ka lōʻihi o ka plasma kiʻekiʻe o ka atorvastatin (Cmax) i hōʻemi ʻia e ka 38%, a me ka manawa manawa e hōʻea i ka pae kiʻekiʻe o ka plasma (tmax) i nā mea maʻi e loaʻa ana ka lōloke ma ka lōʻihi mai kahi a i ʻekolu mau hola.

ʻAʻole no Liraglutide i kahi loli i ka hopena maʻamau o ka griseofulvin ma hope o ka hoʻokō ʻana iā ia ma kahi waihona hoʻokahi o 500 mg. ʻO ka piʻi nui loa o ka griseofulvin (Cmax) i hoʻonui ʻia ma ka 37%, ʻoiai ka manawa manawa i hiki ke pae i kona pae kiʻekiʻe (tmax) i ka plasma ʻaʻole i loli. ʻAʻole koi ʻia ka hoʻoponopono ʻana o ka maʻi griseofulvin a me nā lāʻau ʻē aʻe he haʻahaʻa haʻahaʻa a me ke kiʻekiʻe o ka permeability.

ʻO ka hoʻomakaʻana o ka digoxin ma kahi pākahi o 1 mg me ka hoʻohanaʻana i ka liraglutide i hōʻike i ka emi ʻana o ka wahi i lalo o ka pihi (AUC) o ka digoxin i ka 16%, ka nui o ka plasma kiʻekiʻe (Cmax) o ka digoxin i hōʻemi ʻia e 31%. ʻO ka manawa maʻamau e hōʻea i ka hopena kiʻekiʻe (tmax) o ka digoxin i ka wā e lawe ana i ka liraglutide hoʻonui hoʻonui mai i hoʻokahi a hoʻokahi hapa. Wahi a nā hopena i loaʻa, ʻaʻole i koi ʻia ka hoʻoponopono ʻia o ka digoxin i ka wā e lawe ai i ka liraglutide.

Ka hoʻokele o ka lisinopril ma ke ʻano hoʻokahi o 20 mg ʻo ka hoʻohana ʻana i ka liraglutide hōʻike i ka emi ʻana o ka wahi ma lalo o ke kaʻe (AUC) o lisinopril ma 15%, ka nui o ka plasma kiʻekiʻe (Cmax) o ka lisinopril ma lalo o ka 27%. ʻO ka manawa maʻamau e hōʻea i ka hopena kiʻekiʻe (tmax) o ka lisinopril i ka plasma aʻo ka lawe ana i ka liraglutide hoʻonui eono mai nā hola ʻeono a ʻewalu. Wahi a nā hopena, ʻaʻole pono ka palena o ka hoʻoponopono o ka lisinopril a me Digoxin i ka lawe ʻana i ka liraglutide.

ʻO ka kukuna plasma nui loa (Cmax) o ka ethinyl estradiol a me levonorgestrel i loko o nā kuʻuna hoʻokahi i ka wā o ka maʻi me ka liraglutide i pau e 12% a me 13%, kēlā. Ma lalo o nā kūlana like, ʻo ka manawa maʻamau e hōʻea i ka pae kiʻekiʻe o ka piko (tmax) o kēia mau lāʻau he 1.5 mau hola ma mua o ka maʻamau. ʻO ka hopena nui o ka maʻi ma ka hopena holoʻokoʻa o ka ethinyl estradiol a me levonorgestrel i loko o ke kino, ʻaʻohe me ka liraglutide. No laila, ʻo ka hopena i hoʻohālikelike ʻia i nā hopena ʻelua i ka wā o ka mālama ʻana me ka liraglutide, ʻaʻole e loli.

ʻAʻole i nānā i ka pharmacokinetic a i ʻole ka lāʻau lapaʻau e pili ana i ka liraglutide me ka detemir insulin i ʻike ʻia me ka hoʻohana hoʻokahi o ka detemir i hoʻokahi lā ma ka nui o 0.5 U / kg me ka liraglutide ma kahi pākaʻi o 1.8 mg i nā mea maʻi me ka diabetes mellitus type 2.

Hiki i nā mea i hoʻohui ʻia iā Victoza® ke kumu e hoʻonāwaliwali ai i ka hinaaglutide. ʻAʻole i hoʻokō ʻia nā hoʻokolohua kūpono ʻole, ʻaʻole hiki ke hui ʻia ʻo Viktoza® me nā lāʻau lapaʻau ʻē aʻe, me nā hopena infusion.

Nā ʻōlelo kikoʻī

ʻAʻole pono ʻo Victoza® e hoʻohana i nā maʻi me ka maʻi mellitus type 1 a i ʻole no ka mālama ʻana i ka ketoacidosis maʻi.

ʻAʻole kāpili ʻo Victoza® i ka insulin.

Loaʻa ka ʻike no ka hoʻohana ʻana iā Victoza® i nā poʻe maʻi me ka nele o ka naʻau o nā papa hana I-II e like me ka hana ʻana o nā ʻano hana ʻo Keola Hoʻolaha Pōkoi (CHF) o ka New York Cardiac Association (NYHA) i palena ʻia a no laila pono e hoʻohana ʻia nā liraglutide me ka akahele ma kēlā mau mea maʻi. ʻAʻoheʻike i ka mālama ʻana i nā poʻe maʻi me ka puʻuwai naʻau congestive o ka papa III - IV e like me ka helu ʻana o NYHA a no laila, ʻaʻole i ʻōlelo ʻia ke koho ʻana o ke meleaglutide i kēlā mau mea maʻi.

Hoʻololi ʻia ka ʻikepili ma ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® i nā mea maʻi me ka maʻi ʻeha a me nā maʻi o ka ʻōpū maʻi o ka ʻōpū, ʻaʻole i ʻōlelo ʻia ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® i kēia mau hui maʻi. Hoʻohana pū ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® i ka hoʻomohala ʻana i nā hopena pōkole pōkole mai ka gastrointestinal tract, e like me ka nausea, ka luaʻi a me nā maʻi ʻoʻa.

ʻO ka hoʻohana ʻana o nā agonist GLP-1 kahi i pili pū me ka hopena o ka hoʻomohala ʻana i ka pancreatitis. Ua hōʻike ʻia i kahi nui o nā maʻi pancreatitis. Pono e hoʻomaopopo ʻia nā mea maʻi e pili ana i nā hiʻohiʻona hōʻailona o ka hoʻomohala ʻana i ka maʻi pancreatitis maʻa: mau ke kaumaha koʻikoʻi i loko o ka ʻōpū. Inā kānalua ka pancreatitis, ʻo ka maʻi me Victoza® a me nā mea ola ʻē aʻe e hoʻopau koke.

Ke hōʻoia nei ka hōʻoia ʻana i ka maʻi maʻi pancreatitis, ʻaʻole pono ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza®. Pono e mālama pono i ka wā e kuhikuhi ana i ka lāʻau lapaʻau i nā mea maʻi me ka mōʻaukala o ka pancreatitis.

ʻO ka maʻi thyroid

I ka wā e ho'āʻo ai i nā lāʻau lapaʻau o ka wai Victoza®, ua hōʻike ʻia nā hopena ʻimi o ka thyroid, me ka hoʻōla ʻia o ka sīmilum serum, e pākuʻi i ka goiter thyrotoxic a me nā neoplasida thyroid, no laila e hoʻohana pono nā meleklutide me ka akahele. kelepa hamani (ʻike i ka ʻāpana "ʻaoʻao hopena").

ʻO nā mea maʻi e lawe ana i ka liraglutide i hui pū me ka sulfonylurea a i ʻole ke basal insulin e loaʻa paha ka nui o ka puʻuwai o ka hypoglycemia (e nānā i ka ʻāpana "ʻaoʻao effects"). Hiki ke hōʻemi ʻia ka hopena o ka hypoglycemia ma ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka make o ka sulfonylurea a i ʻole ka basal insulin.

ʻO nā hōʻailona a me nā hōʻailona o ka hoʻoheheʻe, me nā haʻalulu pale a me nā hana ʻoi ʻole a pau, ua wehewehe ʻia i nā mea maʻi e lawe ana i ka liraglutide. Pono e hoʻomaopopo ʻia ka poʻe maʻi e lawe ana i ka liraglutide no ka hopena o ka hiki ke hoʻomalu i ka dehydration ma muli o nā hopena ʻaoʻao mai ka gastrointestinal tract a pono e aʻo e mālama i nā hana e pale ai i ka hoʻoemi ʻana o ka wai ma loko o ke kino.

ʻO ka ʻikepili ʻana no ka palekana ʻikepili kōkā

Hōʻike nā hopena o nā noi preclinical, ma muli o nā haʻawina i ʻāpono mau ʻia e pili ana i ka palekana pharmacological, ka maʻi o ka maʻi me ka nui o nā ʻōmole a me ka genotoxicity, ʻike ʻia ka hoʻohana ʻana o ka liraglutide ʻaʻole i hoʻoweliweli i ka olakino kanaka.

ʻO nā neoplasma o nā glid thyroid gland C-cell a me nā kiole i ʻike ʻia i nā wā ʻelua o ka hoʻokolohua ʻana o ka oncogenicity o ka lāʻau i nā rodents a ʻaʻole i alakaʻi i ka make. ʻAʻohe mea hōʻike i nā hopena pili hewa (NOAEL) i nānā i nā mauʻu. ʻAʻole i mālama ʻia ke ʻano o nā neoplasms i nā moʻo i mālama ʻia me ka liraglutide no 20 mau malama. ʻO nā hopena i loaʻa i loko o nā hoʻokolohua ma luna o nā rodents e pili ana me ka ʻike he koʻikoʻi koʻikoʻi nā rodents i ka ponaide e like me peptide -1 (GLP-1) o kahi ʻano hana non-genotoxic. ʻO ka pilina o ka ʻike i loaʻa no ke kanaka he haʻahaʻa, akā ʻaʻole hiki ke hoʻokaʻawale loa ʻia. ʻAʻole i nānā ʻia ke ʻano o nā neoplasms e pili ana i ka lāʻau.

I nā noiʻi holoholona, ʻaʻohe hopena koʻikoʻi o ka lāʻau lapaʻau i ka hua momona, akā he liʻiliʻi liʻiliʻi i ka neʻe o ka make embryonic mua i ka wā o ka mālama ʻana me ka hopena kiʻekiʻe o ka lāʻau. ʻO ka hoʻomaka ʻana o ka lāʻau Viktoza i ka nui o ka make i ka waena o ka wā kaena i hōʻemi iā lākou e hōʻemi i ka paona o ka makuahine a me ka ulu ʻana o ka embryo me ka hopena ma ka ʻāʻī ʻaʻole i maopopo loa, a me nā wīwī i loko o ke kaʻe o ka pālopela i ka hui o nā kukuna. Ke ulu nei ka ulu ʻana o nā pēpē i ka pūʻulu o nā lālani i ka wā o ka lapaʻau me Victoza i hoʻemi, a me kēia hoʻolōʻihi mau ʻana i ka hoʻomau i ka manawa ma hope o ka hōʻuluʻulu ʻana i loko o ka hui o nā papa hoʻohālike e loaʻa nā koina kiʻekiʻe o ka lālani. ʻAʻole maopopo i ke kumu i hōʻemi ai ia i ka ulu ʻana o nā mea ʻōpiopio hou - ʻo ka hoʻēmi ʻana i kā lākou ʻai ʻana i ka waiū o ka makuahine ma muli o ke alakaʻi pololei ʻana o ka ponaide e like me ka peptide GLP-1.

Ma hope o ka loaʻa ʻana o ka maʻi indraarterial o ka liraglutide i nā pīpī, ʻōmaʻomaʻo i ke kala hoʻemi ʻana, ʻulaʻula, a me ke kani ʻana i ka wahi i ʻōlelo ʻia.

Hoʻohana i ka wā hāpai a i ka wā o ka umauma

ʻAʻole i hōʻike ʻia nā haʻawina holoholona i kahi hopena maikaʻi o ka lāʻau lapaʻau ma ka ulu momona, akā he liʻiliʻi iki i ka neʻe o ka make o ka embryonic mua i ka wā o ka mālama ʻana me ka hopena kiʻekiʻe o ka lāʻau. ʻO ka hoʻokele ʻana o Viktoza® i waena o kā lākou hāpaiʻana i ka hōʻemi i ka paona o ko lākou makuahine a me ka ulu ʻana o ka emryo me ka hopena ʻole i hoʻopaʻa ʻia i nā iwi ʻāwili, a me nā kuʻeʻe ʻana i ka hana ʻōpala i ka hui o nā pigeti. Ke ulu nei ka ulu ʻana o nā pēpē hou i loko o ka hui o nā lālani i ka wā me ka maʻi me Victoza®, a me kēia hōʻemi e hoʻomau mau nei ma hope o ka hōʻuluʻulu ʻana o ka hui ʻana o ka poʻe i loaʻa i nā wai kiʻekiʻe o ka liraglutide. ʻAʻole maopopo ia ke kumu i hōʻemi ai ia mau mea i ka ulu ʻana o nā mea ʻōpiopio hou - ke emi nei ko lākou ʻai ʻana i ka waiū o ka makuahine ma muli o ke alakaʻi pololei o ka GLP-1, a i ʻole ka nui o ka pae ʻana o ka waiū umauma ma o nā mau ʻōhua hānau ma muli o ka emi ʻana o kā lākou kaila calorie.

ʻAʻohe ʻike i ka ʻikepili i ka hoʻohana ʻia ʻana o ka ʻaiā Victoza® i nā wahine hāpai. ʻAʻole maopopo ka ʻike nui i ke kanaka.

ʻAʻole hiki ke hoʻohana ʻia ka lāʻau ʻo Viktoza® i ka wā hapai, ma ke ʻano, ʻo ke kauoha ʻia e hoʻokō i ka mālama ʻana me ka insulin. Inā ke hoʻomākaukau nei ka mea maʻi no ka hapai ʻana, a ua hoʻomaka mua paha ke hāpai ʻana, e hoʻopau koke ʻia ka lāʻau me Victoza®.

ʻAʻoheʻike me ka hoʻohana ʻana o ka lāʻau lapaʻau Victoza® i nā wahine hānai, ʻo ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau i ka wā o ka hoʻoulu ʻana.

Nā hiʻohiʻona o ka hopena o ka lāʻau lapaʻau ma ka hiki ke hoʻokau i nā kaʻa a me nā mea pilikia weliweli

ʻAʻole i hoʻokele ʻia kahi hōʻike e pili ana i ka hopena o ka lāʻau Victoza® no ka hiki ke lawe i ka kaʻa a hana a me nā hana me nā mīkini. Hoʻomaʻamaʻa ʻia nā mea maʻi e pono lākou e mālama i ka hoʻomohala ʻana i ka hoʻomohala ʻana o kahi ʻano o ka hypoglycemia i ka wā o ka holo ʻana a i ka wā e hana pū ai me nā mea hana, ʻoiai inā lawe ʻia ʻo Victoza® ma ke ʻano o ka hui pū ʻana me ka sulfonylureas a i ʻole ka basal insulin.

Ke keu

Nā hōʻailona ʻeha: i ka wā o ka hoʻokolohua hoʻokolohua ma Victoza®, ʻo kekahi o nā mea maʻi me ka maʻi diabetes type 2 i loaʻa i ka overdose o ka lāʻau lapaʻau ma ke ʻano he subcutaneous i kahi maʻa o 72 mg (40 mau manawa nui loa i ʻōlelo ʻia ai ʻo 1.8 mg). ʻO ka overdose ka maʻi koʻikoʻi a me ka luaʻi. ʻAʻole i hōʻike ʻia ka hypoglycemia. Ua hoʻōla maikaʻi ka mea maʻi me ke hoʻopiʻi ʻole ʻana.

Hoʻomaopopo: kūpono ke kauʻana i nā hōʻailona hōʻailona neʻe, e hilinaʻi i ka hōʻailona a me nā hōʻailona.

Lapaʻau lāʻau

ʻO Liraglutide kahi hoʻohālike o ke kanaka GLP-1 (like me ka peptide-1). Hoʻopuka ʻia e ka hana biotechnology o ka DNA recombinant (deoxyribonucleic acid) me ka hoʻohana ʻana i ka mana Saccharomyces cerevisiae, ka mea he 97% homology me nā kanaka GLP-1, nakinaki a hana i ka mea hoʻopili GLP-1 i loko o nā kānaka.

ʻO ka mea hoʻokipa GLP-1 kahi pahuhopu maoli no ka GLP-1 kūloko, he endogenous hormon o ka pupa ka mea i hoʻoulu ʻia e ka glucose ka hilinaʻi o ka glucose i loko o pancreatic β-cells. Hoʻohālikelike ʻia me nā kamaʻāina ʻo GLP-1, ʻo ia nā mea paʻa i ka lāʻau lapaʻau a me ka lāʻau lapaʻau ʻana i ka mana o ka liraglutide e lawelawe ʻia i hoʻokahi lā.

Me ka hoʻonāukiuki subcutaneous, pili ka lōʻihi o ka ka lōʻihi o ka hana o ka waiwai ma ke ʻano he ʻekolu mau hana.

ka hui pū ʻana, kahi e hāʻawi ai i ka hoʻowalewale ʻana o ka hinaaglutide
hono aku i albumin,
ʻoi aku ka pae o ka enzymatic kiʻekiʻe i ka DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) a me NEP (enzyme neutral endopeptidase), e hōʻoia pū ana i ka lōʻihi T_1/2 (hapalua-ola) kahi mea mai kahi plasma.

Hoʻohālikelike ʻia ka hopena o ka liraglutide i ka hoʻopili ʻana me nā mea hoʻokipa GLP-1 kūikawā, ma muli o ka pae o ka nui o ka cAMP (cyclic adenosine monophosphate) e hoʻonui. Ma lalo o ka hana a ka mea, e nānā ʻia ka hoʻōla o ka glucose i ka huna ʻana o ka insulin, a hoʻomaikaʻi ʻia ka hana o ka pancreatic β-cells. I ka manawa like, ʻoi aku ka hoʻokaʻina o ka glucose o ka puhaka o ka puhaka nui ʻana o ka pona o ka glucagon. No laila, me ka piʻi o ka neʻe o ka glucose o ke koko, ke paʻa ʻia ka huna me ka hoʻokahe ʻia a me ka hoʻoweliweli ʻana i ka naʻau o ka insulin.

Ma kahi ʻē aʻe, i nā mea maʻi me ka hypoglycemia, hoʻohaʻahaʻa ka liraglutide i ka huna ʻana i ka insulin me ka ʻole o ka pale ʻana i ka huna. Hoʻokomo ka hana no ka hōʻemi i ka glycemia me kahi manawa iki o ka hoʻomaha ʻana o ka gastric. Ke hoʻohana nei i nā hana hana e hōʻemi ai i ka pōloli a me ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka lilo o ka ikehu, hiki i ka liraglutide ke alakaʻi i ka hoʻopauʻana i ka adipose tissue a me ka pohō kaumaha.

ʻO ka GLP-1 kahi regulator pilikino o ka makemake a me ka ʻaina calorie, nā mea i loaʻa i kēia peptide i loko o nā wahi o ka lolo i pili i ka hoʻoponopono i ka hana.

I ka hana ʻana i nā noiʻi holoholona, ua ʻike ʻia ma o ka hoʻāla kūikawā ʻana o nā mea hoʻokipa GLP-1, hoʻonui ka liraglutide i ka hōʻailona saturation a hoʻonāwaliwali i nā hōʻailona pōloli, a laila e alakaʻi ana i ka momona kaumaha.

Eia kekahi, e like me nā noiʻi holoholona, hoʻolōʻihi ke lōlahi i ka hoʻolālā ʻana i ka maʻi diabetes. ʻO ia ke kumu he mea ikaika i ka hoʻowalewale kūikawā o ka pancreatic β-cell proliferation a pale i ka make o β-cells (apoptosis), i hoʻoili ʻia e nā cytokine a me nā momona momona. No laila, hoʻonui ka lunaglutide i ka biosynthesis i ka insulin a hoʻonui i ka nui β-cell. Ma hope o ka hoʻoliʻiliʻi ʻana i ka hoʻohuihui glucose, hoʻōla ka liraglutide i ka hoʻonui ʻana i ka nui o ka pancreatic β-cell.

Loaʻa i ka pōʻino ka hopena o 24 mau hola a hoʻomaikaʻi i ka mana glycemic, ke loaʻa nei ma ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka kao o ka wikiwiki o ka glucose koko a ma hope o ka ʻai ʻana me ka maʻi diabetes type 2.

ʻĀpana Pharmacological

ʻO nā lāʻau lapaʻau hypoglycemic ʻē aʻe, me ka ʻokoʻa o ka insulin.

Kiwi ATC A10V X07.

Hoʻohana ʻia ʻo Victoza® e mālama i ka mellitus type II i nā pākeke i mea e hoʻokō ai i ka mana glycemic i hui pū ʻia me:

metformin a sulfonylurea paha i nā mea maʻi me ka maluhia glycemic control, ʻoiai ka hoʻohana ʻia ʻana o ka nui loa i hoʻomoea ʻia ai nā metformin a i ʻole sulfonylurea e like me ka monotherapy,
metformin a me sulfonylureas, aiʻole metformin a me thiazolidinediones i nā mea maʻi me ka mana glycemic maikaʻi ʻole e pili ana i ka hoʻoulu ʻana.

ʻO ka hui pū ʻana me ka insulin basal i nā poʻe maʻi i loaʻa ʻole i ka mana glycemic kūpono me ke kōkua o Viktoza a me ka metformin.

Nā hopena maikaʻiʻole

I loko o elima mau hoʻokolohua olakino lōʻihi, ʻoi aku ka nui o nā poʻe 2500 i loaʻa iā Victoza® wale nō a me kona hui pū ʻana me metformin, me glimepiride (me a ʻole ʻole metformin), sulfonylurea (me a ʻole ʻole metformin), a i ʻole me ka metformin + rosiglitazone.

ʻO ka loiloi o ka ulu ʻana o nā hopena ʻokoʻa i hana ma ke ʻano penei: mau pinepine

(≥ 1/10), pinepine (mai ≥ 1/100 a ® - 2501). Ua hōʻike ʻia nā hopena ʻino loa, ʻo ka mea i loaʻa i ka pūʻulu o nā mea maʻi e loaʻa ana i ka lāʻau Viktoza® iʻoi aku ma mua o 5% o ka pinepine i ka hui i loaʻa iā lākou ka hoʻohālikelike lāʻau lapaʻau. Hoʻokomo ʻia nā hopena pōʻino, ʻo ka ulu ʻana o which1%, akā e kū mau ana ma mua o 2 mau manawa pinepine e hoʻohālikelike ʻia me ka lāʻau lapaʻau hoʻohālikelike.

ʻO ka huʻihuʻi me ka meaʻaiʻaiʻai: pinepine - hypoglycemia, anorexia, hoʻemi i ka momona maʻamau - i ʻole ka make wai *.

Hoʻopilikia i nā ʻōnaehana huhū: pinepine - ʻeha, ka ʻeha.

Nā Hoʻolaha Digestive: ka manawa pinepine loa - ka maʻi maʻamau, ʻeha, pinepine - kaʻiole, dyspepsia, ʻeha i ka ʻōpū o luna, constipation, gastritis, flatulence, bloating, gastroesophageal Reflux maʻi, belching, ʻehaʻeha, viral gastroenteritis paniki loa - (pancreatitis (komo me ke necrotic kalawaʻawa).

Nā maʻi maʻi Cardiovascular: pinepine - hoʻonui i ka naʻau naʻau (HR).

Hōʻehaʻeha ʻo Immune System: ʻano hoʻohālikelike anaphylactic.

Nā maʻi a me nā infestations: pinepine - ʻeha o nā ʻōpū hanu kiʻekiʻe (nasopharyngitis, bronchitis).

ʻO nā maʻi maʻamau a me ke kūlana o ka pūnaewele injection: pinepine - malaise, pinepine - mauʻu, ka ʻōpū, ke ʻano ma ka wahi i ʻōlelo ʻia.

ʻO nā pēpē a me nā maʻi papa urinary : pinepine pinepine - keaka renal hina ʻole *, paʻa i ka hana renal *.

Ma ka ʻāpana o ka ʻili a me ke kiko : pinepine - wikiwiki, pinepine - urticaria, ʻeha.

(* E nānā i ka ʻāpana Hoʻohana ʻāpana).

ʻO ka wehewehe ʻana i kēlā me kēiaʻano kūlike maikaʻi

I ka wā e hoʻokolohua ana i ka haukaʻi ʻo Viktoza® monotherapy monotherapy, ʻo ka ulu ʻana o ka hypoglycemia i nā maʻi e lawe ana i ka Victoza® ka mea haʻahaʻa ma mua o nā mea maʻi e loaʻa ana i ka lāʻau lapaʻau e pili ana i ka maʻi (glimepiride). ʻO nā hopena ʻino e lohi loa ana ʻo nā maʻi pēpē o ka gastrointestinal, maʻi o nā maʻi, a me nā mea hoʻohālikelike.

I ka hapanui o nā hihia i hoʻopaʻa ʻia i ka wā o ka hoʻokolohua ʻana i hoʻopaʻa ʻia, ua hōʻoia ʻia ʻo hypoglycemia. I ka wā monotherapy me Viktoza®, ʻaʻohe hihia hoʻokahi o ka hypoglycemia koʻikoʻi. Hoʻokomo pinepine ʻia ka hypoglycemia koʻikoʻi a nānā pinepine ʻia ʻo ia me ka mālama ʻana me Viktoza® a me sulfonylurea (0,02 mau hihia / hoʻomanawanui). Kuhi loa (0,001 mau hihia / hoʻomanawanui-mau makahiki) aia nā hihia o ka hypoglycemia i ka wā o ka mālama ʻana me Victoza® i hui pū me nā lāʻau lapaʻaka antidiabetic waha (i.e. ʻaʻole me sulfonylurea).

Ma hope o ka hoʻomohala hou ʻana o ka insulin e hoʻopaʻa ai i nā maʻi maʻi, ua loaʻa iā lākou ka liraglutide 1,8 mg metformin, ʻaʻohe mau hihia o ka hypoglycemia koʻikoʻi. ʻO ka pilikia o ka hypoglycemia māmā he 0.286 mau hihia no ka maʻi pākahi. I nā hui hoʻohālikelike, ʻo ka ulu ʻana o ka hypoglycemia mālie he 0,029 mau hihia o ka maʻi pākahi i ka wā o ka mālama ʻana me ka liraglutide

1,8 mg a me 0.129 mau hihia no ka maʻi o ka mea maʻi me ka mālama metformin.

ʻO nā maʻi he digestive

ʻO ka hapanui o nā maʻi nausea he maʻalahi a maʻalahi iki paha, ʻaʻole i maʻalahi a alakaʻi i ka haʻalele ʻana o ka hopena.

Me ka hui pū ʻana me Victoza® a me ka metformin, holo mai ka hue ma kahi o hoʻokahi manawa ma ka 20.7% o nā maʻi, a me ka maʻi maʻa no 12,6% o nā maʻi. Me ka hui pū ʻana me Victoza® a me sulfonylurea, holo mai ka hilo ma kahi o ka manawa 9,1% o nā maʻi, a me ka maʻi maʻa ma 7.9%. ʻO ka hapanui o nā hihia he ʻoluʻolu a i ʻole hoʻi me ka hōʻeha a me ka hilinaʻi.

I nā mea maʻi ma mua o 70 mau makahiki he nui paha, hiki i ka maʻi kino ʻana ke kūleʻa ʻana me ka hoʻoulu ʻana me Victoza®.

I nā maʻi me ka maʻi hakahaka pale ʻole (ʻo ka hana ʻana o creatinine o £ 60-90 ml / min), hana pinepine ʻia nā pilikia o ke kūleʻa ʻana me ka maʻi me Viktoza®.

Hoʻokuʻu i ka lāʻau

I loko o nā hoʻokolohua hoʻomohala lōʻihi (26 mau hola a ʻoi aku paha), ʻo ka weheʻana i ka lāʻau Viktoza® no ka hoʻopiʻi ʻana ma muli o nā hopena ʻino e hele nei, ʻo 7.8%, a ʻo ka haʻalele ʻana o ka lāʻau hōʻike hōkē he 3.4%. ʻO ke kumu nui maʻamau o kēia i nā maʻi e loaʻa iā Victoza® he nausea (2.8%) a me ka luaʻi (1.5%).

Ma muli o nā waiwai immunogenic waiwai o nā lāʻau i loaʻa nā protein a me nā peptides, hiki i nā anti-liraglutidn antibodies i hiki ke hoʻopili i nā maʻi maʻi i mālama ʻia me Victoza®. Ua loaʻa iā lākou ma kahi awelika o 8.6% o nā maʻi. ʻAʻole pili ia i ka hoʻokumu a Antibody me ka emi ʻana o ka hopena o Victoza®.

Nā wahi hoʻolālā pūnaewele

I ka wā i mālama ʻia ai i nā hoʻokolohua lōʻihi (26 mau hema a ʻoi paha ka lōʻihi), ua hōʻike ʻia nā hopena ma ka wahi i ʻike ʻia ai ʻo Viktoza® ma kahi o 2% o nā maʻi. ʻOluʻolu i kēia mau ʻōuli.

Ma ke ʻano ʻana o nā hoʻokolohua lōʻihi, ua hōʻike ʻia kekahi mau hihia i ka wā o ka mālama ʻana me Viktoza® (® ʻaʻole i hoʻokumu ʻia a ʻaʻole hoʻi i haʻalele ʻia.

Kanaka thyroid

ʻO ka nui o ka nui o ka maʻi o ka maʻi thyroid i ka wā āpau o nā haʻawina (ma waena a i ka lōʻihi) he 33.5, 30.0 a me 21.7 mau hihia ma kahi o 1000 mau mea maʻi ma ka nui o ka hōʻike ʻana i ka liraglutides, pletebo a me nā hoʻohālikelike i nā lāʻau lapaʻau, me 5.4 , Nā hihia a 2.1 hoʻi i 0.8, nā mea i hoʻoiho ʻia i nā hopena ʻino maikaʻi loa.

I nā maʻi maʻi i mālama ʻia me Victoza®, ko ʻoe mau mākala thyroid, hoʻonui i nā nui o ka calitonin i loko o ke koko, a ua ʻike pinepine ʻia ka goiter.

Ma hope o ka hoʻolauna ʻana o Victoza® ma ka mākeke, ua hōʻike aku ka hopena alerine, me ka urticaria, rash, a me ka pruritus. Ua hōʻike pū ʻia kekahi mau hihia o nā anaphylactic me nā hōʻailona hou e like me ka hypotension, palpitations, dyspnea, a me ka edema.

Hoʻohana i ka wā hāpai a me ka lactation

Loaʻa nā ʻikepili kūpono i ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® e nā wahine hānai ʻaʻole i loaʻa. Ua hōʻike nā haʻawina holoholona i nā mea huikala hānai (e nānā i ka Māhele "Datalinolopopopopī Hoʻopili"). ʻAʻole maopopo ka ʻike nui i ke kanaka.

ʻAʻole pono e hoʻohana ʻia ka lāʻau lapaʻau Viktoza® i ka wā hapai, a pono ʻia e kuhikuhi i ka insulin ma kahi. Inā makemake ka mea maʻi e hāpai a hāpai paha, a laila pono e hoʻoneʻe ʻia ka lāʻau lapaʻau ʻo Victoza ®.

Lactation wā

ʻAʻole i maopopo ka excreted o ke meleaglutide ma ka umauma waiū. Ua hōʻike ʻia nā haʻawina holoholona i nā waiwai nui o ka liraglutides a me nā mea hoʻokūkū pili pili kino i komo i ka waiū. Ma muli o ka lawa ʻole o ka ʻike ma ka wā o ka umauma, ʻaʻole pono e hoʻohana ʻia ka lāʻau Viktoza®.

Ma muli o ka nele o nā ʻike, ʻaʻole ʻōlelo ʻo Victoza® i nā keiki.

Nā hiʻohiʻona noi

ʻAʻole hoʻohana ʻia ʻo Victoza® e mālama i nā maʻi maʻi me ka maʻi diabetes mellitus type 1 a i ʻole ketoacidosis maʻi maʻi.

ʻAʻole kū ʻo Viktoza® i ka wila o ka insulin.

ʻO ka hopena o ka komo hou ʻana o ka liraglutide i ka mea maʻi e mālama ʻia me ka insulin, a ʻaʻole i loiloi ʻia.

Loaʻa ka ʻike no ka mālama ʻana i ka poʻe maʻi me ka puʻuwai naʻau congestive o nā papa I-II (e like me ka helu ʻana o ka New York Association of Cardiology - NYHA) ua palena ʻia, ʻaʻohe mea e pili ana i ka mālama ʻana i nā maʻi me ka puʻuwai naʻau congestive o nā papa III-IV.

Ma muli o ka ʻike palena ʻole, ʻaʻole pono e kuhi i ka lāʻau Viktoza® i ka poʻe maʻi me nā maʻi ʻeha a me nā gastroparesis maʻi maʻi.

ʻO ka hoʻohana ʻana o nā mea ʻē aʻe o GLP-1 e pili pū me ka hopena o ka hoʻomohala ʻana i ka pancreatitis. Nui kekahi mau hōʻike o ka maʻi pancreatitis maʻa. Pono e hoʻomaopopo ʻia nā mea maʻi e pili ana i nā hōʻailona ʻano o ka maʻi pancreatitis o ka maʻi (hoʻomau, hōʻeha nui i loko o ka ʻeha o ka ʻōpū). Inā kānalua ka pancreatitis, e hoʻokuʻu ʻia me ka lāʻau me Viktoza® a me nā mea hoʻonāukiuki ʻē aʻe.

I ka wā o nā hoʻokolohua lapaʻau, ʻo ke ʻano he hopena maikaʻi loa mai ka nui o ka glam thyroid he hoʻonui i ka nui o ka calcitonin i loko o ke koko, goiter a me nā ʻōpū, ʻoi loa i nā mea maʻi me nā maʻi thyroid i loaʻa (e nānā i ka ʻāpana "Hōʻino ʻino".

ʻO ka poʻe maʻi i mālama ʻia me nā maʻi o Victoza® i loaʻa i nā hōʻailona o ka maloʻo, me ka hana a ke kīlohelohe o nā maʻi lēwa a me ka hoʻomaʻamaʻa ʻole o ka renal.

Hoʻomaʻamaʻa ʻia nā mea maʻi i kahi no ka Victoza® e pili ana i ka hiki ke hoʻomalu ʻia ma muli o ka hana ʻana o ka digestive system a me ka pono e hana i nā hana mua no ka dehydration.

I ka poʻe maʻi e loaʻa ana i ka lāʻau Viktoza® i ka manawa like me ka sulfonylurea, ua hoʻonui ʻia ka loaʻa o ka hoʻoulu ʻana o ka hypoglycemia (e nānā i ka ʻāpana "ʻĀpilikia hana"). Hiki ke hōʻemi ʻia ka hopena o ka hypoglycemia ma ka hoʻohaʻahaʻa ʻana i ka make o sulfonylurea.

ʻO ka hiki ke alakaʻi i ka hopena i ka wā e lawe ana i nā kaʻa a i ʻole nā hana ʻē aʻe

ʻAʻole i hoʻokō ʻia nā haʻawina o ka hopena o Victoza® ma ka hiki ke alakaʻi i nā kaʻa a me nā hana ʻē aʻe. Pono e hoʻomaopopo ʻia nā mea maʻi e hana i nā hana e pale ai i ka hoʻomaka ʻana o ka hypoglycemia i ka wā o ke kaʻa ʻana i kahi kaʻa a i ʻole nā mea hana ʻē aʻe, ma ke ʻano ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau Viktoza® i ka manawa like me ka sulfonylurea.

Hoʻopili me nā lāʻau lapaʻau a me nā ʻano ʻē aʻe ʻē aʻe .

In vitro Ua hōʻike aku i ka lilollutide ka hopena haʻahaʻa haʻahaʻa loa no ka pharmacokinetics o nā mea ikaika e ae, ka loli o nā mea e pili pū ana me ka cytochrome ₄₅₀ me ka hoʻomau ʻana i nā protein plasma.

Liraglutide e hoʻoiho iki i ka lohi iki i ka gastric hikiwawe, hiki ke hoʻopili i ka make ʻana o nā lāʻau lapaʻau i hoʻohana pinepine ʻia i loko.

ʻAʻole i hoʻololi o Liraglutide i ka piha o ka hōʻike o ka paracetamol ma hope o kahi paona hoʻokahi o 1000 mg. Ka ʻike kiʻekiʻe o ka paracetamol (C _max ) ka hoemi ʻia e 31%, a me ka manawa e hiki ai i ka lōʻihi o ke koʻi (t _max ) hoʻonui i 15 mau minuke. Me ka hoʻohana like o ka paracetamol, ʻaʻole pono ka hoʻoponopono ʻana.

Atorvastatin ʻAʻole i hoʻololi o Liraglutide i ka hōʻike piha o ka atorvastatin o kahi pae koʻikoʻi ma hope o ke kū hoʻokahi no ka nui o ka nui o 40 mg. I kēia mea, ʻaʻole pono ka nui o ka hoʻohana ʻana iā Viktozoy® e hoʻoponopono ana i ka atorvastatin. Coadminigned with liraglutide C _max hoʻemi ka atorvastatin e 38%, a me t _max ua hoʻonui ʻia mai 1:00 a i 3:00.

Griseofulvin ʻAʻole i loli o Liraglutide ka ʻike piha o ka griseofulvin ma hope o hoʻokahi waiʻai e 500 mg. C _max hoʻonui ʻia 37%, ʻo t _max ʻaʻole i hoʻololi. Hoʻololi ʻia ka hoʻohālikelike i ka wā e hoʻohana ai i ka griseofulvin a me nā mea hoʻonaninani haʻahaʻa haʻahaʻa me ke kiʻekiʻe o ka permeability.

Lisinopril a me Digoxin

Ma hope o kahi manawa pākahi o 20 mg o lisinopril a i ʻole 1 mg o ka digoxin i hui pū me ka liraglutide, kahi hoʻohaʻahaʻa i ka wahi ma lalo o ka pīpī o ka manaʻo-a (AUC) o kēia mau lāʻau i hoʻomaopopo ʻia e 15% a 16%, kekona, me C _max ua emi ʻia e 27% a me 31%, kahi. T _max hoʻonui ka lisinopril mai 6:00 a 8:00, ʻoiai e hoʻonui ana ka digoxin mai ka hola 1:00 a hiki i 1.5 mau hola. E pili ana i kēia mau hualoaʻa, ʻoiai e hoʻohana ana i ka liraglutide, ʻaʻole pono ka nui o ka hoʻoponopono ʻana i ka lisinopril a i ʻole digoxin.

Me ka hoʻohana ʻana o hoʻokahiʻano o nā mea hoʻohālikelike o ka waha, hoʻoemi ʻia ka hapaglutide C _max ethinyl estradiol or levonorgestrel e 12% a me 13%, kēlā me kēia mea, a me t _max hoʻonui ʻia e 1,5 mau hola. ʻAʻole kēia i hōʻike i kahi hopena kulekele ma ka hōʻike piha o ka ethinyl estradiol a i ka levonorgestrel, ka mea e hōʻike ana ʻaʻole e hoʻohana ka hoʻohana conclitant o ka liraglutide i ka hopena contraceptive o ka ethinyl estradiol a me levonorgestrel.

ʻO Warfarin a me nā mea hoʻohua ʻē aʻe

ʻAʻole kahi hōʻike noiʻi lāʻau i hana ʻia. I ka hoʻomaka ʻana o ka mālama ʻana me Viktoza® no nā mea maʻi e loaʻa ana i nā warfarin a i ʻole nā derivatives Coumarin, hōʻike pinepine ʻia ka ʻike ʻana o INR (International Normalized Ratio).

I nā mea maʻi me ka mauʻu diabetes mellitus type 2 me ka hoʻokahuli like ʻana i nā inikini, ʻo Detemir (5 U / kg) a me ka liraglutide (1.8 mg) ʻaʻohe hōʻike o ka pharmacokinetic a me ka hoʻopili maʻi pharmacodynamic.

Lapaʻau lāʻau

Ma hope o ka hoʻōla ʻana a subcutaneous, e lohi ana ka lohi ʻana o ka liraglutide, T_max (ka manawa e hiki ai ke kikoo loa) i ka plasma he 8-12 mau hola. C_max (ka uila nui) i ka plasma ma hope o ka lawelawe ʻana i hoʻokahi pākahi o 0.6 mg he 9.4 nmol / L. Ke hoʻohana nei i kahi maʻa o 1.8 mg awelika C_{ai ʻo ss} (ka hopena kaulike) i ka plasma e hiki aku i ka 34 nmol / L. Hoʻonui ka ʻike o ka mea e like me ke kūpaʻa i ka hopena. Ka paʻakikī o ka pākōlaha o ka intra-kanaka no ka AUC (ʻo ka wahi ma lalo o ka pihi-nā manawa paʻa) ma hope o ka hoʻokele ʻana o ka liraglutide ma kahi pākahi he 11%. ʻO ka bioavailability piha e pili ana i ka 55%.

Kahi V_{e d} (ka laha o ka hoʻolaha ʻana) o ka liraglutide i loko o nā lau me kahi rula a subutaneus o ka hoʻokele he 11-17 l, ka nui o ka waiwai o V_{e d} ma hope o ka hoʻokō kūloko ʻana - 0,07 l / kg. Hoʻonui nui ka hoʻopaʻa ʻana i ka liraglutide me nā protein plasma (> 98%).

ʻO ka metabolism o ka liraglutide e like me nā protein nui, me ka ʻole o ke komo ʻana me ke ala no ka excretion o kekahi mea kikoʻī. No 24 mau hola ma hope o ke kāpenaʻana i kahi hapa hoʻokahi, ʻo ka mea i hoʻololi ʻole ʻia e waiho nei i ka mea nui o ka plasma. Ua ʻike ʻia ʻelua mau metabolite i loko o ka plasma (≤ 9 a me ≤ 5% o ka nui huina).

ʻAʻole i hoʻoholo ʻia ka liraglutide ma hope o ke alakaʻi ʻana i kahi maʻa o ka 3 H-liraglutide i ka urine a i ʻole nā feces i hoʻoholo ʻia. ʻO kahi hapa liʻiliʻi wale nō o nā metabolites i pili me ka waiwai ua hoʻopili ʻia e nā pōpoki a i ʻole nāʻuʻuku (6 a 5%, pākahi). Ma hope o ka lawelawe ʻākala o ka momonaaglutide hoʻokahi, ʻo ka molo hōʻea ʻana mai ke kino ma kahi o 1,2 l / h me ka hoʻopau ʻana ia T_1/2 ma kahi o 13 mau hola.

E hoʻokuʻu i ke ʻano a me ka pale

3 ml o ka lāʻau lapaʻau i kahi pahu pahu o ka aniani 1 ka papa hydrolytic, i hana pū ʻia me kahi kaila o ka brasiautyl rubber / polyisoprene ma kekahi ʻaoʻao a me kahi pisti o ka br brutanutyl keleea ma ka ʻaoʻao. Hoʻopiʻi ʻia ka pahu i ka peni sringe plastik hiki ʻole no nā maʻi he nui.

2 mau ʻoki ʻokiʻoki plastik no ka nui o nā inikini me nā ʻōlelo aʻo no ka hoʻohana ʻana i nā lāʻau lapaʻau ma ka'āina a me nā ʻōlelo Lūkini e waiho ʻia ma loko o kahi kāleka.

ʻO kēlā me kēia peni syringe (3 ml) aia i 30 mau pona o ka 0.6 mg, he 15 ka nui o 1,2 mg a i ʻole 10 mau keneta o 1,8 mg o ka liraglutide.

Nā hōʻailona no ka hoʻohana ʻana

Wahi a nā ʻōkuhi, ua hoʻohana ʻia ʻo Viktoza no ka maʻi diabetes type 2 i ka hui pū ʻana me ka meaʻai a me ka hoʻomaʻamaʻa e hoʻokō ai i ka mana glycemic.

Hiki i nā ala e hoʻohana ai i ka lāʻau lapaʻau:

monotherapy
hui pū me nā mea a i ʻole a i ʻole nā waha waha o ka hypoglycemic (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) i nā mea maʻi i hiki ʻole ke loaʻa i ka pono glycemic control i ka wā o ka mālama ʻana i ka mua.
hui pū me nā insulin basal i nā poʻe maʻi i hōʻole ʻole e hoʻokō i ka hoʻopukapuka glycemic kūpono me ka hoʻohana ʻana iā Victoza i hui pū me ka metformin.

Nā ʻōkuhi no ka hoʻohana ʻana iā Victoza: ʻano a me ka helu ʻana

E hoʻokele ʻia ʻo Victoza i loko o ka ʻōpū, ka poʻohiwi a me ka ʻūhā hoʻokahi i ka lā, inā he ʻai. Hiki ke hoʻololi ʻia ka wahi a me ka manawa o ka hoʻonā ʻana me ka ʻole o ka hoʻoponopono ʻia ʻana, akā naʻe, makemake ʻia e lawelawe i ka lāʻau lapaʻau i ka manawa like o kēlā me kēia lā, kahi kūpono loa no ka mea maʻi.

E hoʻomaikaʻi i ka hoʻomanawanui ʻana o gastrointestinal, mālama ʻia ka lāʻau lapaʻau me ka laʻana o kēlā me kēia lā he 0.6 mg. Ma hope o ka liʻiliʻi o ka hebedoma, ke hoʻonui ʻia ka nui i loko o ka 1,2 mg. Inā kūpono, no ka hoʻokō ʻana i ka mana glycemic maikaʻi loa, e noʻonoʻo ana i ka hopena o ka lapaʻau ʻana o Victoza, hiki ke hoʻonui ʻia kahi pae lapaʻau e 1.8 mg ma kahi o ka hebedoma ma hope. ʻAʻole hoʻohana ʻia ka hoʻohana ʻana o nā palapala kiʻekiʻe.

Hiki i ke lāʻau lapaʻau ke kuhikuhi i ka hoʻohui i ka hana hoʻomau me ka metformin a i ʻole hui pū me ka metformin i hui pū me thiazolidinedione. ʻAʻole pono nā hoʻoponopono o nā papa hope o ka wā hope.

Hiki ke hoʻohui ʻia i ka pōʻino i ka terapi derivative sulfonylurea o nā hui hoʻohui a me ke ʻano metformin i hui pū ʻia me nā derivatives o sulfonylurea. I kēia hihia, e hōʻemi i ka hopena o ka hoʻokumuʻana i ka hypoglycemia makemakeʻole, pono e hoʻemi ʻia ka nui o nā derivatives sulfonylurea.

Hiki ke hoʻohui pū iā Victoza i ka insulin basal, akā e hōʻemi i ka hopena o ka hypoglycemia, pono ia e hōʻemi i ka nui o ka insulin.

Ma ka hihia o ka nalo ana:

inā ʻaʻole i hala nā hola ma mua o 12.
inā he 12 mau hola i hala, e hoʻokele ʻia ka hopena hou aʻe i ka lā aʻe i ka manawa kūpono, i.e., ʻaʻole pono ia e uku hou i ka pona nā hala i ka hoʻolauna ʻana i kahi lāʻau hou a ʻelua paha.

Ke alakaʻi ma ka hoʻohana ʻana i ka lāʻau lapaʻau

Hoʻolālā ʻia kēlā me kēia peni syringe no kēlā me kēia hoʻohana.

Pono e hoʻolauna ʻia ka lāʻau lapaʻau me ka hoʻohana ʻana i nā pono kuʻu a 8 mm lōʻihi a hiki i 32G mānoanoa (ʻaʻole i komo, no laila kūʻai ʻia ka ʻokoʻa). Hoʻohui ʻia nā peni syringe me nā pono ʻoki ʻoki ʻia ʻo NovoTvist a me NovoFayn.

ʻAʻole pono e lawelawe ʻia ʻo Victoza inā he ʻokoʻa ke ʻano o ka hoʻonā ma mua o ke ʻano he wai kū leʻo, ʻokoʻa a ʻulaʻula ʻole.

ʻAʻole hiki iā ʻoe ke komo i ka lāʻau lapaʻau inā he undergone i lalo.

Mai kūʻai i ka peni ʻo ka syringe me kahi pūpū e hoʻopili ʻia. Ma hope o kēlā me kēia ʻōkuhi, pono e hoʻokuʻu ʻia. Mālama kēia hana i ka leakage, nā hana a me nā maʻi i ka lāʻau lapaʻau, a ke hōʻoia pū nei i ka pololei o ka pulu ʻana.

Nā kūlana mālama

E mālama ma 2 ° C a i 8 ° C (i loko o ka friji). Mai hoʻokaʻawale.

No ka peni ʻoi ke hoʻohana ʻana: hoʻohana i loko o ka mahina 1 mahina. E mālama ma kahi wela i ʻaʻole 30% C a i ʻole 2 a º C a 8 º C (i loko o ka friji. Mai hoʻokaʻawale. Mai kūʻai i ka pūlima pono. E uhi i ka penu syringe me kahi pāpale e pale iā ia mai ka mālamalama.

E mālama i kahi hiki ʻana i nā keiki!

Hoʻohana a wehe ʻole

ʻAʻole hiki ke hoʻohana ʻia ʻo Victoza® inā ʻokoʻa like ia me kahi ʻōmaʻomaʻo aniani a ʻaʻole hoʻi ʻulaʻula ʻole a likika paha.

ʻAʻole hiki ke hoʻohana ʻia ʻo Victoza® inā ua mālaʻa.

Hiki ke lawelawe ʻia ʻo Victoza® me ka hoʻohana ʻana i nā pono kuʻu a 8 mm mau lōʻihi a hiki i 32G mānoanoa. Hoʻohana ʻia ka peni syringe no ke hoʻohana pū ʻana me NovoFine® a i ʻole NovoTvist® pono e hiki ai ke hoʻohana pono ʻia.

ʻAʻole komo ʻia nā jarima mai nā pūpū.

Pono e hōʻike ʻia ka mea maʻi e hoʻokaʻawale ʻia ka nū ʻia pono ma hope o kēlā me kēia inake, a me ka peni syringe pū ʻole me ka pūpiki pili i mālama ʻole ʻia. ʻO ia ʻano hana e pale aku ai i ka maʻi, nā maʻi a me nā leakage o ka lāʻau lapaʻau mai ka penu ʻili a me ka hōʻoia i ka doses kūpono.